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支持文件

支持文件

下表提供连结,连结到根据《生物杀灭产品规例》每种申请类别所需的主要证明文件。通常需要其他文档,但这取决于特定的应用程序类型。有关这一主题的进一步信息在相关的杀菌剂提交手册中作了全面概述。

其他可能需要的或与您个人情况相关的文件

合规/启用处理所需的文档

请确认您使用的是最新版本的文件模板,否则您的申请可能不被接受。

应用程序代码 过程 支持文件 日期
出版
AA-ADC 活性物质及供应商名单 第九十五条资产行政变更申请的证明文件[Doc] 2020年5月05
AA-TRS. 活性物质及供应商名单 申请转让第九十五条资产的证明文件[Doc] 2020年5月05
AS-APP 对核准的活性物质条件的修改 对原料药批准条件的修改[Doc] 2014年12月03
AS-APP
AS-RNL
活性物质的批准
更新批准的活性物质
申请批准新活动的证明文件
物质(AS-APP)/续期活性物质(AS-RNL)
[Doc]
2021年2月10
cc-app. 一种产品的分类变更 请求ECHA就产品变更亚博的网站是多少的分类提供意见[Doc] 2014年12月03
CS-APP 化学相似性检查 化学相似性检查[Doc] 2014年12月03
RP-NOT 接管活性物质参与/列入审查计划角色的通知 接管参与者的角色或在审查计划中包含活跃物质/产品类型的通知[Doc] 2016年10月05
NA-APP 国家生物杀菌产品的授权 国家授权申请声明[Doc] 2014年12月03
UP-APP / UP-BBS 联盟授权的预提交阶段 联盟授权的预提交阶段(多克斯) 2016年10月21日
UA-APP 联盟授权应用于单一产品 产品与代表产品(其中一种)相同的证明(多克斯) 2018年4月18日
NA-APP
UA-APP
临时授权(国家和联盟) 申请临时授权[Doc] 2014年12月03
NA-APP
UA-APP

na-bbp.
UA-BBP
申请国家授权
申请工会授权

国家和工会授权的相同杀生物产品(待处理)的授权
NA_UA进程的现有产品列表(XLS) 2017年11月02
NA-NPF、SA-NPF UA-NPF 杀生物产品系列中产品的通知 杀生物产品系列中产品的通知[Doc] 2018年5月22日
na-bbp.
na-bbs.
SA-BBP.
SA-BBS.
UA-BBP
UA-BBS
同一杀菌剂产品的批准(待审批和已批准)(国家、联盟和简化批准) 根据法规(EU) No 414/2013,同一杀菌剂产品的批准申请[Doc] 2017年3月21日
NA-ADC 请求行政变更(国家授权) 国家授权的行政变更通知[Doc] 2018年5月23日
UA-ADC
SA-ADC
根据要求进行管理变更(联合/简化授权) 工会管理变更通知/简化授权[Doc] 2018年5月23日
NA-MIC 对国家授权进行次要变更的通知 对国家授权进行次要变更的通知[Doc] 2018年5月23日
UA-MIC
SA-MIC
工会/简化授权的轻微变更通知 工会轻微变更/简化授权的通知[Doc] 2018年5月23日
NA-MAC
国家授权的重大变更通知 国家授权的重大变更通知[Doc] 2018年5月23日
UA-MAC
SA-MAC.
工会重大变化/简化授权的通知 工会重大变化/简化授权的通知[Doc] 2018年5月23日
NA-RNL 根据法规(EU) No 492/2014第2条相互承认的多个授权的分组更新

续订若干授权的续期,受相互承认[Doc]

2019年3月1日
NA-RNL 根据BPR第31条续订单一国家授权

更新单一国家授权[Doc]

2014年12月11日
TE-APP 评估技术等价,层I和II 技术等价(多克斯) 2019年10月30日
TE-APP 评估技术等价,Tier II 报告模板第二级评估(多克斯) 2018年10月18日
N/A 活性物质及供应商名单 请求更正第九十五条清单上的事项[Doc] 2020年5月05
N/A 杀生物产品系列的授权 生物杀菌剂系列概述(XLS) 2017年5月25日
N/A 杀生物产品系列的授权 修订的模板概述的生物杀灭产品家族(XLS)
修订后的杀菌剂产品族模板概述说明[PDF]
2021年1月11日

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