简化授权

确保您在申请之前拥有所需的一切。

您将看到这些地方需要什么:

  • 杀生物剂提交手册(BSM)的申请说明:国家授权。
  • 来自Echa网站的“支持文件”表。亚博的网站是多少确保使用最新的文档模板。
  • “杀生物杀螨剂信息要求的指导”
  • 实用的指南

提交您的申请

生物产品的授权
  • 准备你的iuclid档案。请参阅“生物共用者提交手册(BSM)”技术指南:使用IUCLID“中的说明。
  • 登录R4BP 3.说明在Biocipe提交手册(BSM)的技术指南中:使用R4BP 3'和“Echa帐户手册”为“工业用户”。亚博的网站是多少
  • 从“新应用程序”选项卡中,选择“SA-APP - 国家授权 - 简化程序'。“应用程序”向导“将指导您完成提交过程的各个步骤。

授权相同的生物产品(待定和授权)
  • 登录R4BP 3.说明在Biocipe提交手册(BSM)的技术指南中:使用R4BP 3'和“Echa帐户手册”为“工业用户”。亚博的网站是多少
  • 从“新应用程序”选项卡中,选择“SA-BBP - 简化了相同的杀生物产品的授权(未决)'然后输入参考编号(参考生物产品的简化授权案例数)或'SA-BBS - 简化了相同杀生物产品的授权(授权)'然后输入参考编号(参考生物产品的简化授权资产编号),以推出应用程序“向导”,该应用程序“向导”将指导您通过提交过程的各个步骤。

请求行政变更
  • 登录R4BP 3.请参阅“杀生物”提交手册(BSM)“技术指南”中的说明:使用R4BP 3'和“Echa帐户手册”,为工业用户的ECHA帐户手册'。亚博的网站是多少
  • 从“资产”选项卡中,搜索您希望提出更改的相关简化授权资产。点击“为”创建新案例“为”SA-ADC - 可根据要求简化授权管理变更'。“应用程序”向导“将指导您完成提交过程的各个步骤。
  • 如果你想提交一批行政改变(s)(即:SA-ADC),单击R4BP 3工具栏上的“新应用程序”选项卡,然后在页面底部选择“管理更改”以启动应用程序向导。

根据要求进行次要和重大变更
  • 准备你的iuclid档案。请参阅“生物共用者提交手册(BSM)”技术指南:使用IUCLID“中的说明。
  • 登录R4BP 3.说明在Biocipe提交手册(BSM)的技术指南中:使用R4BP 3'和“Echa帐户手册”为“工业用户”。亚博的网站是多少
  • 从“资产”选项卡中,搜索您希望提出更改的相关简化授权资产。点击“为”创建新案例“为”SA-MIC -简化授权,根据要求进行轻微更改' 或者 'SA-MAC - 简化授权根据要求进行重大变更'。“应用程序”向导“将指导您完成提交过程的各个步骤。

授权转移
  • 登录R4BP 3.说明在Biocipe提交手册(BSM)的技术指南中:使用R4BP 3'和“Echa帐户手册”为“工业用户”。亚博的网站是多少
  • 简化授权资产的所有者必须首先在R4BP 3中发起转让;这是在'代表团/提名'资产的标签。一旦主人委派资产,您就可以开始验收。从“资产”选项卡中,搜索相关简化的授权资产。点击启动您的申请接受资产转移'。“应用程序”向导“将指导您通过过程的各个步骤。

产品系列中的产品通知
  • 登录R4BP 3.说明在Biocipe提交手册(BSM)的技术指南中:使用R4BP 3'和“Echa帐户手册”为“工业用户”。亚博的网站是多少
  • 从“资产”选项卡中,搜索相关简化的授权资产。点击“为”创建新案例“为”SA-NPF - 产品系列产品的通知简化授权'。“应用程序”向导“将指导您完成提交过程的各个步骤。

意外或不利影响的通知
  • 登录R4BP 3.说明在Biocipe提交手册(BSM)的技术指南中:使用R4BP 3'和“Echa帐户手册”为“工业用户”。亚博的网站是多少
  • 从“资产”选项卡中,搜索相关简化的授权资产。点击“为”创建新案例“为”SE-Not - 对简化授权的意外或不利影响的通知'。“应用程序”向导“将指导您完成提交过程的各个步骤。

上市通知书
  • 登录R4BP 3.说明在Biocipe提交手册(BSM)的技术指南中:使用R4BP 3'和“Echa帐户手册”为“工业用户”。亚博的网站是多少
  • 从“资产”选项卡中,搜索相关简化的授权资产。点击“为”创建新案例“为”SN - 不 - 放置市场的通知'。“应用程序”向导“将指导您完成提交过程的各个步骤。
  • 如果你想提交a batch of notifications, click on the ‘NEW APPLICATION’ tab on the R4BP 3 toolbar, and select ‘Notification(s) to place on the market products holding simplified authorisations’ at the bottom of the page to launch the application wizard.

在市场上放置通知的行政变更
  • 登录R4BP 3.说明在Biocide提交手册(BSM)的“简化授权”中。
  • 从“资产”选项卡中,搜索配售市场通知的相关资产。单击“资产列表”中的资产编号超链接将为该特定资产打开一个详细信息页面。在此页面上,单击“创建新案例”,将出现可用于该资产的应用程序类型列表。在此列表中,您可以通过选择“来启动向导”SN-ADC -对上市通知书作出行政更改'。“应用程序”向导“将指导您完成不同提交过程的各个步骤。

取消市场上的通知
  • 登录R4BP 3.说明在Biocide提交手册(BSM)的“简化授权”中。
  • 从“资产”选项卡中,搜索配售市场通知的相关资产。单击“资产列表”中的资产编号超链接将为该特定资产打开一个详细信息页面。在此页面上,单击“创建新案例”,将出现可用于该资产的应用程序类型列表。在此列表中,您可以通过选择“来启动向导”SN-CCL - 取消市场上的通知'。“应用程序”向导“将指导您完成不同提交过程的各个步骤。

跟进您的申请

  • 重要的- 记录您的提交号码。您需要它进一步参考。
  • 重要的- 定期检查R4BP 3中的任务和消息。他们可以包括:
    • 要求获得更多信息。这些很重要,因为如果你不能在截止日期前完成任务,你的申请可能会被拒绝。
    • 发票,有30天的付款截止日期。如果您未在截止日期内支付费用,则申请将被拒绝。
    • ECHA格式检查结果。亚博的网站是多少
    • 接受步骤的结果。

撤回您的申请

如果您不想继续使用您的应用程序之一,则允许您从系统中撤离:

  • 搜索您的案例
  • 在“案例详细信息”页面中,单击“撤销案例”
  • 确认案件提款

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