活性物质

在申请之前,确保你已经准备好了所有你需要的东西。

你会在这些地方看到你需要什么:

  • 杀菌剂提交手册(BSM)“技术指南:如何准备杀菌剂档案”。
  • 杀菌剂提交手册(BSM)“技术指南:如何使用R4BP 3”。
  • 杀菌剂提交手册(BSM)“申请说明:如何提交原料药申请”。
  • 杀菌剂提交手册(BSM)“申请说明:如何提交原料药申请”。
  • “杀菌剂信息要求指南”。
  • 实用指南。

一种活性物质的批准
  • 准备你的IUCLID档案。
  • 登录R4BP 3。
  • 从“新申请”选项卡,选择“AS-APP -活性物质批准”,启动申请“向导”,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。

批准一个附加产品类型的活性物质
  • 准备你的IUCLID档案。
  • 登录R4BP 3。
  • 从“新申请”选项卡,选择“AS-APP -活性物质批准”,启动申请“向导”,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。

对核准的活性物质条件的修改
  • 准备你的IUCLID档案。
  • 登录R4BP 3。
  • 从“新申请”选项卡,选择“AS-APP -活性物质批准”,启动申请“向导”,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。

活性物质科学数据更新
  • 登录R4BP 3。
  • 从“新申请”选项卡,选择“AS-UPD -活性物质的科学数据更新”,启动申请向导,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。

更新批准的活性物质
  • 准备你的IUCLID档案。
  • 登录R4BP 3。
  • 在“新申请”页签,选择“AS-RNL -更新活性物质”,并输入参考编号(你想要更新的参考活性物质的资产编号),启动申请“向导”,该向导将指导你完成提交过程的各个步骤。

修订BPR附件I(第一次包含活性物质或修订限制条件)
  • 准备你的IUCLID档案。
  • 登录R4BP 3。
  • 从“新申请”选项卡,选择“AN-APP -在附件I中包含活性物质”,启动申请“向导”,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。

附件一中活性物质的修改
  • 准备你的IUCLID档案。
  • 登录R4BP 3。
  • 在“新申请”选项卡中,选择“AN-CHG -修改附件I中的活性物质”,启动申请“向导”,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。
  • AN-CHG应用程序向导需要AN-APP的引用资产。请注意,与类别选择相关的信息是直接从参考资产案例中提取的。

附件一活性物质科学数据更新
  • 登录R4BP 3。
  • 在“新申请”选项卡中,选择“AN-UPD -附录I中活性物质的科学数据更新”,启动申请向导,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。

列入活性物质和供应商名单(第95条)
  • 准备你的IUCLID档案。
  • 登录R4BP 3。
  • 在“新申请”选项卡中,选择“AS-ACC -包含在第95条(活性物质供应商)列表中”,启动申请“向导”,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。

列入活性物质供应商名单(第九十五条)行政变更
  • 登录R4BP 3。
  • 从“资产”选项卡,搜索“AA-Access to active substance archives”作为资产类型。启动搜索后,点击相关资产编号。在详细信息页面中,点击“创建新案例”(“AA-ADC -列入活性物质供应商名单(第95条)管理变更”),启动您的申请,申请“向导”将指导您完成提交过程的各个步骤。

列入活性物质供应商名单(第95条)应要求取消
  • 登录R4BP 3。
  • 从“资产”选项卡,搜索“AA-Access to active substance archives”作为资产类型。启动搜索后,点击相关资产编号。在详细信息页面中,点击“创建新案例”(“AA-CCL -列入活性物质供应商名单(第95条)根据要求取消”),启动您的申请,申请“向导”将指导您完成提交过程的各个步骤。

科学数据更新纳入第95条(活性物质供应商)清单
  • 准备你的IUCLID档案。
  • 登录R4BP 3。
  • 从“资产”选项卡,搜索“AA-Access to active substance archives”作为资产类型。启动搜索后,点击相关资产编号。在详细信息页面点击“创建新案例”启动您的申请,“AA-UPD -包含在第95条(活性物质供应商)清单中的科学数据更新”,申请“向导”将指导您完成提交过程的各个步骤。

更新纳入第95条(活性物质供应商)清单
  • 登录R4BP 3。
  • 从“资产”选项卡,搜索“AA-Access to active substance archives”作为资产类型。启动搜索后,点击相关资产编号。在详细信息页面单击“创建新案例”启动您的申请,“AA-RNL -纳入第95条(活性物质供应商)清单的科学数据更新”,申请“向导”将指导您完成提交过程的各个步骤。

第95条资产的转让(活性物质档案的查阅)
  • “AA-Access to active substance archives”资产的所有者必须首先启动R4BP 3中的转移过程,这在资产的“委托/提名”标签中完成。一旦所有者委托了资产,您就可以开始验收了。
  • 登录R4BP 3。
  • 从“资产”标签中,搜索相关的“AA -活性物质档案获取”,作为要转移给您的资产。找到标有“T”(用于“转移”)的特定资产,单击资产编号,然后在详细信息页面中单击“接受资产转让”。应用程序“向导”将指导您完成提交过程的各个步骤。

提交利益声明以通知活性物质/产品类型的组合
  • 登录R4BP 3。
  • 从' NEW APPLICATION'选项卡,选择' DI-SUB - Declaration of interest to notify'。
  • 应用程序“向导”将指导您完成提交过程的各个步骤。

列入检讨计划的通知
  • 准备你的IUCLID档案。

    通知的信息要求列于《审查方案条例》附件一,并包括关于物质特性、预期用途和接触的信息

    请注意原位体系需要描述活性物质和前体。在IUCLID文件中报告原位活性物质前体系统的程序在生物杀虫剂提交手册(BSM)的附件2中描述。“技术指南:如何准备杀菌剂档案”。
  • 从“新申请”选项卡,选择“RP-NOT -提交通知,以便纳入评审计划”,启动“申请向导”,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。

法规(EU) No 1062/2014(参与者)
  • 登录R4BP 3。
  • 从“新申请”标签中选择“AS-EVA -根据法规(EU) No 1062/2014(参与者)进行活性物质评估”。
  • 应用程序“向导”将指导您完成提交过程的各个步骤。

从审查计划中增加、替换或退出参与者
  • 登录R4BP 3。
  • 在“案例”标签中,搜索“as - eva -根据法规(EU) No 1062/2014(参与者)进行活性物质评价”作为案例类型。在进行搜寻后,点击相关个案编号。在详细信息页面中单击“创建新案例”为“PA-CHG - Change of participants”启动您的应用程序。
  • 应用程序“向导”将指导您完成提交过程的各个步骤。

查询共享活性物质数据
  • 登录R4BP 3。
  • 从“NEW APPLICATION”选项卡,选择“IN-REA - Inquire to share data (for active substance)”来启动应用程序“向导”,该向导将指导您完成提交过程的各个步骤。

跟进你的申请

  • 重要的-记下你的提交编号。你将需要它作为进一步的参考。
  • 重要的-定期检查R4BP 3中的任务和消息。他们可以包括:
    • 要求获得更多信息。这些很重要,因为如果你不能在截止日期前完成任务,你的申请可能会被拒绝。
    • 有30天付款期限的发票。如果你没有在截止日期内支付费用,你的申请将被拒绝。
    • ECHA格式检查结果。亚博的网站是多少
    • 验收步骤的结果。

退出应用程序

如果你不想继续你的其中一个申请,你可以从系统中撤回它:

  • 搜索你的案子
  • 在案件详情页面,点击' withdraw case '
  • 确认撤案

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