联合提交

所有注册相同物质的公司都需要就其联合达额注册的数据达成一致。这是一个集体责任,适用于所有共同注册人。

在实践中,公司可以同意与所有共同注册人共同提交信息,如果不同意共同提交的信息,则可以单独提交部分或全部信息。

注:特殊条件适用于已注册用作中间。参见《数据共享指南》第6.2章“严格控制条件下的中间体”。

联合提交同一物质。

会员注册人

在大多数情况下,注册人同意注册档案的内容,然后由主注册人代表所有共同注册人提交联合数据。首席注册人给成员访问联合提交与令牌在REACH-IT。

成员注册人以部分或完全独立的方式提交资料(选择不提交)

如果注册人不同意选择联合数据,如果联合提交的数据对他们来说过于昂贵,并且他们有其他负担得起的数据,或者如果联合提交会导致机密商业信息的泄露,注册人可以单独提交部分或全部数据。这叫做“选择退出”。

在这种情况下,主注册人可以使用REACH-IT中的令牌访问联合提交,但成员提交他们自己的信息,他们已经选择退出的端点。详见《数据共享指南》第6.4章。

会员注册人还可以决定单独提交所有相关信息(“全项选择”)。在这种情况下,他们可以使用引线注册人发出的令牌,或者请求ECHA提供令牌以访问联合提交。亚博的网站是多少

在使用ECHA提供的令牌时,注册人必须提供满足其注册信息要求所亚博的网站是多少需的所有数据,不能依赖主注册人提供的任何信息。在对完整的选择退出档案进行技术完整性检查时,ECHA将确保REACH第10和12条或第17或18条要求的所有信息都包含在档案中。亚博的网站是多少

注:必须在注册档案中提供单独提交数据的理由,该理由将在提交的技术完整性检查期间进行检查。此外,REACH第41(5)(a)条要求ECHA对包含按照第11(3)条单独提交的信息的合规检查亚博的网站是多少档案进行优先排序。

会员注册人在争执之后退出

如果注册人无法找到达成协议分享和联合提交数据,潜在的注册人可以将纠纷提交echa作为最后的手段。亚博的网站是多少

亚博的网站是多少ECHA对该案件进行评估,并可能允许引用部分或全部数据和一个令牌来访问联合提交的文件。然后,注册人可以依靠联合提交的部分或全部数据,与其他相同物质的注册人联合提交注册。

如果潜在的注册人打算退出,但不能注册,因为铅注册人没有给予它们访问联合提交,他们可以向ECHA申请代币。亚博的网站是多少然后,潜在的注册人可以完全依靠自己的数据在联合提交中注册(“完全选择退出”)。

在对完整的选择退出档案进行技术完整性检查时,ECHA将确保REACH第10和12条或第17或18条要求的所有信息都包含在档案中。亚博的网站是多少

注:必须在注册档案中提供单独提交数据的理由,该理由将在提交的技术完整性检查期间进行检查。此外,REACH第41(5)(a)条要求ECHA对包含按照第11(3)条单独提交的信息的合规检查亚博的网站是多少档案进行优先排序。

你是否符合联合提交的义务?

在以下情况下,注册人违反联合提交义务:

  • 在现有的同一物质联合申报之外,存在一个或多个同类(个体)注册(在严格控制的条件下的完全注册或中间注册);
  • 同一种物质存在多个(个别)注册,但没有任何联合提交;
  • 对同一物质存在多次联合申报;
  • 上面提到的场景有组合。

如果您不遵守联合提交的义务,ECHA将联系该物质的所有注册人(在现有联合提交的范围之外和范围内),并提醒他们在亚博的网站是多少联合提交数据方面达成一致的集体义务。

要积极主动在ECHA联系您之前,与您的共同注册人在自愿的基础上解决您联合提交的相关问题。亚博的网站是多少

核实您的注册状态和您的共同注册人的状态(在REACH-IT的共同注册人页面)。

  • 如果您是现有联合提交之外的注册人,请开始协商以获得对现有联合提交的访问权——可能还包括联合数据。
  • 如果您已经注册了您的物质,但没有形成联合提交,请开始与其他(个人)注册人协商形成联合提交,并可能共享数据。
  • 如果您在联合提交中注册,请为寻求获取联合提交的注册人准备。一旦他们提出要求,您必须尽一切努力与他们达成协议。

建议可以在一起工作。

如果你不同意,该怎么办

如果您在谈判中做出了努力,但仍然没有获得现有的联合提交,作为最后的手段,您可以向ECHA提交争议。亚博的网站是多少在评估您的案例后,ECHA可能会授予访问部分或全部数据亚博的网站是多少以及联合提交的令牌的权限。

有关争议的信息可以在实践中的纠纷中找到。

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