协调分类和标签(CLH)

Manufacturers, importers or downstream users have to (self)classify and label hazardous substances and mixtures to ensure a high level of protection of human health and the environment.

对于最高关注的危害(致癌性,致癌性,生殖毒性(CMR)和呼吸敏感剂)以及逐个案例基础的其他物质,应在整个欧盟方面统一分类和标签,以确保充分的风险管理。这是通过协调分类和标签(CLH)完成的。

协调分类列于CLP规则附件六,并应由所有制造商,进口商或下游用户和含有此类物质的混合物应用。

CLH可以为没有当前条目的物质,未在附件六到CLP中,或者对于具有现有统一分类的物质,这是由于新信息,新的科学或技术发展,分类标准的变化而需要改变。分类标准的变化或基于对现有数据的重新评估。

成员国主管当局(MSCA)或物质的制造商,进口商和下游用户可以提交对ECHA的CLH提案。亚博的网站是多少这可能发生在三种情况下:

  • Where a substance is either CMR or a respiratory sensitiser
  • 当它有理由时,其他危险类需要在欧盟水平的物质的分类
  • 将一个或多个新的危险类添加到现有条目(在上述条件下)

只有MSCAS可以提议:

  • 对现有的统一条目进行修订,以适用于基于CLP规定范围的任何物质
  • 当物质是杀生物或植物保护产品中的活性物质时

Steps of the CLH process

意图 CLH 意图 档案提交 卷宗 提交 按照检查一下 根据 check 咨询 咨询 RAC观点发展 RAC. 观点 发展 采用RAC意见 采用 RAC. 观点 纳入附件vi 包容 在附件 VI. Resubmission Resubmission 档案提交者 档案提交者 Parties concerned, including Member States Parties concerned, 包括 Member States 亚博的网站是多少Echa / RAC. 亚博的网站是多少Echa / RAC. 欧盟委员会 European commission

意图

当ECHA接收到由MSCA或制造商,进口商或下游用户准备亚博的网站是多少CLH档案的意图时,CLH流程开始。收到意图后,执行物质身份检查,之后,Echa发布其网站上意图的注册表的意图。亚博的网站是多少

除了向目前在进程中的物质上通知有关各方,出版CLH的意图旨在防止两个或多个缔约方同时为同一物质提交提案的情况。此外,任何有与该物质的危险分类相关的信息的人都可以将这一点提请在进程的早期阶段提出CLH提案的党的注意,或在磋商期间提供此类信息。

档案提交

由MSCA或制造商,进口商或下游用户编写的CLH档案提交给ECHA。亚博的网站是多少Clh Dossier由CLH报告和任何其他支持信息组成,该信息旨在成为“独立”文件,必须包含足够的信息,以便根据所提供的信息进行独立评估物理,健康和环境危害。CLH报告不得包含任何机密数据,因为它将受到咨询。

有关准备和提交CLH档案的进一步信息可在“提交Clh Intentions和Dossiers”的页面上获得。

按照检查一下

在此阶段,ECHA检查提交的CLH档案亚博的网站是多少符合CLP规则的法律要求。更具体地,Clh Dossier包括RAC所需的信息,以对CLH档案中提出的分类提供意见。

If the dossier is found to be in accordance, ECHA will start the consultation of the proposed CLH as presented in the CLH report on its website. Otherwise, the dossier submitter is asked to bring the dossier in accordance and to resubmit it.

咨询

咨询持续60天,邀请有关各方对遏制数据所提供的危险课程发表评论。

在磋商期间,收到的任何意见都在Echa的网站上发表。亚博的网站是多少

咨询结束后,收到的所有评论和附件都被编译并转发给档案提交人,邀请他们提供对评论(RCOM)的回应。在此阶段,汇编的评论和非机密附件也在网站上发布。

风险评估和意见发展委员会

Clh档案,收到的评论和附件以及咨询后档案提交者的响应,然后转发给Echa的风险评估委员会(RAC)。亚博的网站是多少

RAC.examines the available evidence for all hazard classes, which were open to consultation. After a thorough assessment of the relevant data and information, RAC forms its opinion on the proposed CLH. There may be cases where RAC comes to a different classification for a particular hazard class from what was initially proposed by the dossier submitter.

RAC由成员国提名的专家组成,但以其其全部行动。RAC成员被任命为档案的报告员,并且在大多数情况下,另一个成员被任命为官方报告员。在舆论发展阶段,他们将起草意见并回答谘询期间发表的评论,并由档案提交者回答。

磋商后,鼓励有关各方协调与常规和部门特定的认可的利益攸关方组织协调任何参与RAC意见进程。认可的利益攸关方列表,参加RAC会议的工作程序和有关议程的工作程序可在风险评估页面委员会上获得。RAC议程指出预期在指定的RAC会议上讨论的物质。

采用RAC意见

关于CLH提案的意见必须在收到履行CLP要求的CLH档案的18个月内通过RAC通过。

The RAC opinion and its annexes (the background document and the RCOM table) are published on ECHA’s website once the opinion is adopted. The background document is based on the CLH report in which RAC evaluations are inserted. The RCOM contains the compiled comments received during the consultation and the responses by the dossier submitter and RAC.

亚博的网站是多少Echa向欧洲委员会的决定发送RAC意见。

关于CLH的决定(包括附件VI到CLP)

委员会由专家组Caracal(Rell和CLP法规主管当局)协助,准备根据CLP规则和利益攸关方协商,为有关物质进行分类和标签的委派法案。

The Commission adopts the delegated act and notifies the Council and the European Parliament who after a period of objection include the substances in Part 3 of Annex VI to the CLP Regulation. Delegated Acts are published in the Official Journal after the expiry of the objection period.

在附件VI的第3部分中包含本物质后,欧盟内部物质的所有制造商,进口商和下游用户必须根据附件六的条目分类该物质。未包含在附件VI条目中的危险类必须是自分类和相应标记的。分类和标记库存包括统一分类列表,但还包含关于从制造商和进口商收到的通知和注册物质的分类和标签信息。

重新评估统一分类

If the harmonised classification of the substance needs to be re-assessed, a Member State might submit a new CLH proposal with data supporting the proposal for revision of an existing Annex VI entry. The CLH dossier would then go through all the steps listed above.

如果工业有数据表明,有保证统一分类的变化,他们必须向MSCA提交CLH报告。

In some cases, ECHA Executive Director may request RAC to draw up an opinion on any other aspects concerning the safety of substances on their own, in mixtures or in articles. This way, RAC may be given a mandate to address one or more specific issues related to classification and labelling. A consultation may be held to assist RAC in adopting its opinion. However, such a request from the Executive Director cannot on its own lead to a harmonised classification.

只有在任务中定义的主题是解决的,并且只能在所定义的危险类或所授权的危险类别上请求评论。RAC将限制其对该特定危害课程或问题的评估。

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