国家授权和相互认可

国家授权

计划在一个欧盟成员国销售产品的公司必须申请该国产品授权。为此,他们通过R4BP 3提交国家授权申请。

会员国主管当局评估申请,并在365天内作出决定。

比较评估

如果活性物质被确定为替代候选者,则会员国应进行比较评估,以检查其他授权的杀生物产品,非化学对照或预防方法,这些方法表现出显着降低人类健康,动物健康的总体风险。环境可用。

如果已经有一个足够有效的授权产品,并且没有其他重要的经济或实际缺点,并且不会影响目标生物中抵抗的发生,新产品将受到限制或禁止。

相互认知

如果公司希望将国家产品授权扩展到其他市场,它可以要求其他会员国认识到它。公司可以按顺序或并行申请相互识别。

要按顺序申请相互识别,公司首先需要在一个成员国授权的产品。在此之后,他们可以要求其他成员国认识到这一授权。

为了并行相互识别,公司可以在一个成员国(称为参考会员国)提交产品授权的申请,并同时要求其他国家尽快识别授权。

在这两种情况下,申请通过R4BP提交3.相互识别过程将从评估主管当局验证申请的验证中需要大约五个月。

如果有关会员史蒂特不同意相互承认,则该案件将被提到协调小组,该协调组有60天寻求协议。协调小组是由成员国和委员会代表组成的机构。

如果协调集团无法达成协议,此事将提交委员会,该委员会可以向Echa提出关于案件的科学或技术方面的意见。亚博的网站是多少

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