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关于生物杀虫剂立法的指南yabo3000

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ECHA亚博的网站是多少关于杀生物剂立法的指南说明了如何满足《生物杀生物剂条yabo3000例》所规定的信息要求杀生的产品监管法规(EU) 528/2012) (BPR)以及如何执行所需的评估。它还解释了评价当局将执行的申请的指导原则。

除BPR指南外,在BPR指南正在编制的领域,生物杀虫剂产品指南(BPD)指南和其他相关文件仍被认为适用于BPR下的新申报。此外,这些文件对于附录I中的原料药申请或仍在评估中的BPD产品许可申请仍然有效.此外,委员会可能在杀生物剂主管当局会议文件中进一步详细讨论了一些义务,请申请人查阅这些文件。

杀菌剂产品法规指导结构 V OL。II 功效 V OL。我 身份,phys-chem, 分析 方法 V OL。III 人类健康 V OL。我 V 环境 V OL。 V 具体的 指导 杀菌剂产品法规指导结构 P 一个 R T 一个 信息要求 P 一个 R T B + C 评估+评价 活动 v 电子物质和 供应商(第95条列表 消毒副产物 内分泌干扰物 微生物 T echnical等价 P 一个 R T A + B + C. 信息要求+ 评估+评价

杀生的产品监管

体积I同一性/物理化学性质/分析方法

A+B+C部分:信息要求、评估和评估
引用名称:
BPR指南:第I卷鉴别/物理化学性质/分析方法(A+B+C部分)
描述:
本指南描述了根据BPR附件II和附件III标题1对活性物质和生物杀灭产品的信息要求, 包括有关如何执行危害和暴露评估和杀生物活性物质和产品的风险表征的技术咨询。
下载PDF格式全文(23/05/2018)
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卷二世功效

A部分:信息要求
引用名称:
BPR指南:第二卷有效性(A部分)
描述:
本指南描述了根据BPR附件II和III的标题1的活性物质和生物杀灭产品的信息要求。
下载PDF格式全文(23/05/2018)
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B+C部分:评估和评估
引用名称:
BPR指南:第二卷疗效、评估+评估(B+C部分)
描述:
本指南提供了有关如何对杀生物活性物质和产品的危害和暴露评估和风险表征的技术建议提供了关于效力的危害和暴露评估和风险特征
下载PDF格式全文(20/04/2018)
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第三卷人类健康

A部分:信息要求
引用名称:
《业务流程再造指南:第三卷人类健康(A部分)》
描述:
本指南描述了根据BPR附件II和III的标题1的活性物质和生物杀灭产品的信息要求。
下载PDF格式全文(23/05/2018)
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B+C部分:评估和评估
引用名称:
BPR指南:第三卷人类健康,评估+评价(B+C部分)
描述:
本指南就如何进行与人类健康风险评估和评价有关的生物杀灭活性物质和产品的危害和暴露评估以及风险特征提供了技术咨询。
下载PDF格式全文(11/12/2017)
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杀菌剂人体健康暴露方法

第四卷环境

A部分:信息要求
引用名称:
对BPR的指导:卷IV环境(第一部分)
描述:
本指南描述了根据BPR附件II和III的标题1的活性物质和生物杀灭产品的信息要求。
下载PDF格式全文(23/05/2018)
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B+C部分:评估和评估
引用名称:
BPR指南:第四卷环境、评估和评价(B+C部分)
描述:
本指南就如何进行与环境风险评估有关的生物杀灭活性物质和生物杀灭产品的危害和暴露评估及风险特征提供技术建议。
下载PDF格式全文(25/10/2017)

第五卷具体指导

原料药供应商指南
引用名称:
原料药供应商指南
描述:
本指南描述了BPR第95条下的义务,并解释了监管后果。
下载PDF格式全文(29/03/2017)
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消毒副产物指南
引用名称:
消毒副产物指南
描述:
本指南文件涉及适用于欧盟生物杀虫剂产品法规(BPR,法规(EU) 528/2012)下产品授权的消毒副产物对人类健康和环境的风险评估。
下载PDF格式全文(23/01/2017)








内分泌干扰物鉴定指南
引用名称:
关于内分泌干扰的指导
描述:
本指南由ECHA联合开发,欧洲食品安全局(EFSA)支持的联合研究中心(JRC亚博的网站是多少)和描述如何确定环境中的内分泌干扰物的杀生的产品监管(欧盟)没有528/2012和植物保护产品监管(EC)没有按照1107/2009欧盟委员会委托法规(EU) 2017/2100和欧盟委员会法规(EU) 2018/605中确定内分泌干扰物特性的科学标准。该指导文件已在欧洲食品安全署杂志上发表。
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指导微生物
引用名称:
指导微生物
描述:
本指南提供了关于信息要求,危害和暴露评估,风险表征和根据附件II,标题2和附件III的风险表征和杀生物产品评估的技术咨询,题目2和ANNEX III,MICOR生物体的BPR标题2.
下载PDF格式全文(29/03/2017)





关于技术等价申请的指导
引用名称:
关于技术等价申请的指导
描述:

请注意:本指南2.0版本替换“就第II层技术对等的资料要求向申请人提出的建议”文件现已从本署网站删除。

本指南告知潜在申请人其因BPR第54条的规定而承担的义务:当他们需要申请技术对等评估时,以及提出该申请的程序步骤。
该指南还向潜在申请人通知了原子能机构进行的评估和用于评估活性物质的替代来源的技术等效的方法与其参考源。
下载PDF格式全文(12/07/2018)

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取代杀生物剂指导文件

当BPR指南第I卷至第V卷的指导文件更新并发布新版本时,“旧”版本将从指南网页中删除,并存储在一个单独的页面上以供参考。

相关范围指导

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