关于排斥标准的减损咨询

符合以下排除标准的活跃物质通常不得批准:

  • 根据CLP调节,致癌物质,诱变剂和再定毒性物质类别1A或1B
  • 内分泌干​​扰者
  • 持续,生物累积和有毒(PBT)物质
  • 非常持久性和生物蓄积性(vPvB)物质

当显示出来的情况下,损失可能是在BPR的第5(2)条中的下图来说:

  1. 在现实的最坏情况下,对杀生物产品中的活性物质暴露于活性物质的风险可忽略不计,特别是在封闭系统中或在其他旨在排除的其他条件下与人类联系并释放到环境中;
  2. 有证据表明,活性物质对于预防或控制对人体健康,动物健康或环境的严重危险至关重要;或者
  3. 与人类健康,动物健康或使用环境产生的环境的风险相比,不批准活跃物质对社会的负面影响。

在这种情况下,活性物质的批准期限最长可达5年,并可用于限制用途。此外,会员国只有在其领土上符合条件的情况下才可批准生产生物杀灭产品。

要决定是否可以批准活动物质,组织磋商,以收集关于BPR第5(2)条规定的减损条件是否满意的信息。

在咨询期间,以下信息公开:

  • 物质标识(名称和EC/CAS编号)
  • 产品类型(s)
  • 评估主管机关
  • 申请人呈现的代表用途的描述
  • 有关排除标准的信息由活性物质达到

重要的是,有关各方(制造商、杀菌剂产品使用者、有关部门、当局等)应协助协商,为决策过程收集有价值的资料,特别是关于是否存在合适的替代办法的资料。

贡献者必须提供有理由的信息,而不仅仅是陈述需要或不需要某一物质。

通过咨询收集的信息是公开可用的。

欧洲委员会与会员国一起考虑到决定是否批准或不关心的活性物质时收集的信息。

目前没有正在进行的磋商。亚博有aoo
目前没有正在进行的磋商。亚博有aoo
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如何向谘询提供意见?

咨询持续60天。

希望为咨询做出贡献的感兴趣的第三方必须使用安全的WebForm提交捐款和相关信息。

为了便于对贡献进行分析和决策过程,提交人必须:

  • 明确指出提交人认为符合或不符合BPR第5(2)(a)、(b)和(或)(c)条的哪些减损,以及
  • 提供详细的理由。

同时在同一活动物质上组织咨询时,提交者必须为每种产品类型提供单独的提交作为排除排除的损失是分析每种产品类型的产品类型,并且在产品类型内使用每次使用。

提交人还应考虑在“杀菌产品监管下替代潜在候选人磋商”中的指导下提供的建议。例如,当提交者表示其贡献中的存在或缺乏替代方案时,它们必须准确地变,他们指的是,替代活性物质的名称和身份或非化学方法控制目标生物等。

提交的信息可能是非机密的或机密的。如果您声称信息是保密的,您将需要提供一个适当的理由(参见“在生物杀灭产品法规下的潜在替代候选产品咨询中提交信息的指南”)。任何机密信息只向欧洲委员会和成员国主管当局提供。

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