亚博有aoo授权过程中的磋商

批准程序旨在确保在技术和经济上均可行的情况下,以危险性较低的物质或技术逐步取代高度关注的物质。

授权过程涉及三个步骤:i)识别SVHC;ii)纳入授权清单的建议;和iii)授权的申请。亚博的网站是多少Echa在所有三个步骤中咨询有关方面,并鼓励所有有关各方参与其中涉及并提出观点。

鉴定SVHC(更多的) 纳入授权清单的建议(更多的) 申请授权(更多的)
目的 确定哪些物质将包含在候选名单中 要定义来自候选列表中的订单物质包含在授权列表中(附件XIV) 是否使用该物质(申请人申请)可以在日落日期之后继续
什么是准备好的? 附件十五成员国或ECHA(代表COM)编写的报告亚博的网站是多少 ECHA准备的建议草案亚博的网站是多少 由行业准备的授权申请的相关部分
在整个过程中考虑的因素 物质的内在特性 在授权要求范围内使用该物质 申请人申请的用途:
  • 控制风险
  • 是否有合适的替代方案
  • 持续使用的社会经济后果
咨询期间要求的信息类型 物质的身份和与识别相关的内在特性(除非识别基于统一的分类和标签,除非在这方面无法挑战)。此外,有关用途,曝光潜力和替代方案的信息 确认使用的用途和用量;关于过渡安排和可能的豁免的意见。 适用于使用的替代物质或技术;替代品的风险,技术可行性和成本
什么时候会发生? 一年两次(3 - 4月和9 - 10月共45天) 一旦每一个到一年半(一年中的不同时间3个月) 季度(八周起飞于2月中旬,5月中旬,8月中旬至11月中旬)

鉴定SVHC

在识别SVHC的咨询期间,ECHA特别欢迎与物质标识有关的评论(即在物质名/ EC号/ CAS /分子结构等)和/或用亚博的网站是多少于证明鉴定的内在性质。基于CLP规则中包含的协调分类和标签(CLH)的SVHC提案不能在SVHC识别过程中受到挑战。因此,在此背景下,不考虑质疑CLH的评论。

还可以提出其他类型的意见,特别是关于用途、接触潜力和替代品的意见,并将在该过程的下一阶段加以考虑。这是因为,虽然它们与SVHC的识别没有直接关系,但它们对于授权列表步骤中包含的优先级是重要的。

有关ECHA优先级任务的用途的信息的主要示例包括:亚博的网站是多少

  • 是由欧盟专业人士或消费者使用的本物质或在欧盟的消费者中使用的,如果是,其中浓度(范围)是混合物中存在的物质,则每次使用的体积是多少;
  • 是文章中存在的物质,如果是,哪种类型的文章;
  • 候选名单上可作为拟议物质用途替代品的其他物质的资料,或;
  • 其他相关信息,说明欧盟的用途广泛分散,例如,显着的监测/流行病学数据。

尽管如此,请注意,到达注册是从候选人名单到授权清单(Ansex XIV的物质建议的主要信息来源(Ansex XIV)。因此,鼓励物质的注册人更新他们的注册档案,以防他们有关于使用,发布和曝光的进一步或更精确的信息。鼓励该物质的下游用户沟通有关其使用和条件的相关信息,以确保注册人有足够的信息来更新其登记档案,如有必要。

咨询中提供的任何有关用途的信息应允许评估其可靠性和代表性。因此,信息应该附有描述,该描述阐明了信息的来源,所涵盖的时间段,扇区/市场的份额/它所代表的用户数以及与评估相关的任何其他描述信息的可靠性和代表性。

纳入授权清单的建议

亚博的网站是多少ECHA定期评估候选清单中的物质,以确定哪些物质应优先列入授权清单。优先次序主要基于注册档案中有关欧盟市场上属于授权要求范围的物质的用途和数量的信息。在前一步骤中提交的任何信息(即识别svhc)也将被考虑。

关于将物质列入授权列表中的建议草案的磋商主要涉及优先权物质的拟议授权列表条目,包括关于时间线和豁免的详细信息。在这种情况下,有关供应链的复杂性的信息是特别欢迎。亚博的网站是多少ECHA还欢迎评论审查期,过渡安排以及可能免于授权要求的那些用途。When proposing such exemptions, the conditions outlined in Article 58(2) of REACH should be taken into account, i.e. specific EU (not only national) legislation is in place that ensures the risk resulting from the specific use of the substance for human health or the environment is properly controlled and this legislation imposes minimum requirements relating to the protection of human health or the environment for the use of the substance.

亚博的网站是多少ECHA在更新建议草案时考虑到收到的意见。这一更新的建议草案将有助于会员国委员会起草其意见。欧洲药物管理局会考虑MSC的意见后,定出其建议,然后提交欧洲委员会,由欧洲亚博的网站是多少委员会决定将哪些物质列入授权清单,以及有关条目的详情。

申请授权

适用于授权清单上的物质;如果他们希望在日落日期之后继续使用,那么该物质的制造商,进口商和下游用户需要向Echa提交申请。亚博的网站是多少授权阶段的申请包括关于替代物质或技术的8周咨询,以便提交授权申请的授权的物质。

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